Proteolytische Enzymtherapie mit Wobe Mugos^® gegen Chemotherapie-bedingte Toxizitäten bei Brustkrebs-Patientinnen – Ergebnisse einer Pilotstudie

Summary

BACKGROUND: Wobe Mugos^® is an enzyme preparation containing the proteases trypsin and papain from the pancreatic calf and commonly used in complementary medicine. From non-randomized studies, its multiple favorable effects including the reduction of adverse events from radiotherapy and chemotherapy in oncology patients have been reported. METHODS: Patients with invasive breast cancer receiving adjuvant or palliative chemotherapy between 2005 and 2006 and who were scheduled for at least two further cycles of this specific chemotherapy were included in this pilot study. A specific toxicity of at least grade 2 using the NCI common toxicity criteria which occurred during the preceeding cycle and was relevant to the patient was recorded. This specific toxicity, e.g. grade 2 emesis, was again evaluated after two analogously administered further chemotherapy cycles in which Wobe Mugos^® had been coadministered. The hypothesis was that specific toxicites of individual patients will be reduced by this enzyme therapy. The majority of the 57 consecutive patients received palliative chemotherapy. Peroral enzyme therapy was coadministered with two uncracked coated tablets three times daily on all days of a chemotherapy cycle except on the day of chemotherapy administration. RESULTS: Tolerability was good. Positive and neutral effects on toxicity parameters were observed in 11 and 42 patients, respectively, and a negative influence in 4 women. CONCLUSION: We observed only a marginal influence of Wobe Mugos^® in patients with breast cancer who had experienced at least a grade 2 toxicity in the preceding cycle and who received two further identical cycles of this chemotherapy in conjunction with the enzyme preparation. Randomized studies on homogenous patient populations are necessary.

Zusammenfassung

GRUNDLAGEN: Wobe Mugos^® ist ein häufig verwendetes komplementäres Enzympräparat, welches aus den Proteasen Trypsin und Papain des Pankreassekrets vom Kalb besteht und für welches in nicht-randomisierten Studien multiple positive Effekte wie eine Reduktion von Nebenwirkungen einer Radio- und Chemotherapie auf den Tumorpatienten beschrieben worden sind. METHODIK: Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom, die zwischen 2005 und 2006 eine intravenöse adjuvante oder palliative zytostatische Chemotherapie erhielten und diese für noch mindestens 2 Zyklen erhalten sollten, wurden in die Pilotuntersuchung einbezogen. Es wurde eine für die Patientin relevante Einzeltoxizität nach dem vorangegangenen Chemotherapiezyklus (mindestens Grad 2 entsprechend dem Grading der NCI Common Toxicity Criteria) festgelegt. Diese Toxizität (z. B. Erbrechen Grad 2) wurde nach 2 Zyklen derselben Chemotherapie, bei der parallel Wobe Mugos^® verabreicht worden ist, von der Patientin neuerlich abgefragt. Hypothese war, durch die zusätzliche Enzymtherapie eine definierte Nebenwirkung zu reduzieren. Der Großteil der 57 konsekutiven Patientinnen erhielt eine palliative Chemotherapie. Die Einnahme des Enzympräparats erfolgte an allen Tagen eines Behandlungszyklus mit Ausnahme des Tages 1 per os. Die Dosis betrug 3×2 Dragees pro Tag unzerkaut 1 Stunde vor den Mahlzeiten. ERGEBNISSE: Die Verträglichkeit war gut. Positive bzw. neutrale Effekte auf eine definierte Toxizität wurden bei 11 bzw. 42 Patientinnen beobachtet, negative Effekte bei 4 Frauen. SCHLUSSFOLGERUNG: Zusammenfassend konnten bei Patientinnen mit Mammakarzinom definierte Einzeltoxizitäten, die beim vorangegangenen Chemotherapiezyklus beobachtet worden waren, bei den weiteren 2 analogen Zyklen durch das Enzympräparat Wobe Mugos^® nur marginal beeinflusst werden. Randomisierte Studien mit homogenen Patientinnenpopulationen sind notwendig.